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确定控制和其他选项以减少风险认证 你接下来做什么？然后，你需要扩大你对每一种风险的思考。如果一个风险会给你带来困难，并有50%的机会发生，那么你将需要评估你将对此做什么-换句话说，你将实施什么控制。 记住，如果风险的重要性不值得采取行动，你也可以选择无所作为。知道风险有多大，或者换句话说，它将如何影响你，是你在决定你将如何反应之前首先需要做的事情。你将设置什么控制？为了使基于风险的思维为您的组织工作，您将希望使您的风险控制与您的风险意义相匹配。 那么，在确定哪些风险是重大的之后，你会怎么做？您将希望确定为每个风险设置哪些控制，但如何做到这一点？秘密是利用风险意义来决定需要什么样的控制水平。 因此，一旦你知道风险有多大，就更容易知道你需要做些什么。与那些没有重大风险的风险相比，非常重大的风险需要更多的关注和更大的计划。你可以投入一个工程控制，以阻止一个重大的潜在风险的发生，而一个轻微的风险，可以注意到和固定容易，几乎没有成本或时间影响，可能只是监测与行动计划时，它发生。这些控制措施或其他备选办法需要根据其旨在应对的每一种风险的重要性进行评估。
IATF16949认证的重点关注的七个问题 ? ? ? ?IATF16949认证是针对汽车产业及其供货商链的特性与需求所开发出来的，其基本目标有三：a、损失；b、降低变异与浪费；c、持续改善，利用体系管理的手段，找出体系内需改善的地方，并运用PDCA循环，达到管理体系的 化境界，企业方能在市场上持续保持其竞争优势。总结出企业在建立深圳IATF16949认证体系建立应重点关注以下七个问题： ? ? ? ?A.拉动式生产： ? ? ? ?每一道工序的生产都是由其下道工序的需求来拉动，宁可中断生产也不超前或超量生产，其生产指令不仅仅为生产计划，还运用广告牌进行调整。 ? ? ? ?B．准时化生产 ? ? ? ?运用多种管理手法、手段，对生产过程中的“人、机、料、法、环、测”诸要素进行优化组合。故采用生产弹性化调整，不同秤线依不同的订单量安排不同数量的作业员进行生产。 ? ? ? ?C．小组工作法 ? ? ? ?企业的生产组织以小组为单位，不仅组织生产，而且参与管理甚至参与经营。其做法是：把生产工人编成若干个小组，并把工作任务、责任和相应的权力转移到一线真正为汽车增值的工人身上。作业小组不仅要完成生产任务，而且要保证产质量、控制物资消耗、更换调整工模治具，以及执行初级的设备保养和修理，还要从事现场的持续改善项目。小组工作法有利于人力资源的开发，并有利于缩短管理人员和生产工人的差别，增强了企业的凝聚力。 ? ? ? ?D．现场作业标准 ? ? ? ?作业标准是生产操作员的行为规范，是现场管理工作的依据。主要内容包括生产节折、标准在制品、工程规程和质量标准各方面，具体形式有两种：一、是《作业标准指示图表》，规定了劳动组合、在制品定额、工程要求和质量标准等。另一种是《标准操作规范》，从操作程序、生产、质量要求、刀具使用等诸方面规定了产品加工全过程操作人员必须遵守的作业标准。 ? ? ? ?E．自动化 ? ? ? ?为了防止操作人员在生产作业中稍有不留神出现失误，在操作的设备或工装夹具上装有“防错装置” ? ? ? ?F．质量管理 ? ? ? ?现场质量管理是TQC质量管理的重要组成部份，其基本观点是：质量是制造出来的，而不是检查出来的，认为一切生产线以外的检查及返修重工都不能创造附加价值，反而增加了成本，是一种无效劳动和浪费。 ? ? ? ?G．目标成本 ? ? ? ?传统的成本利润计算方式为：成本+利润=售价，当市场需求旺盛时，企业当然可以很容易地以目标售价卖出产品，赚取应有之利润，但万一竞争者众多时彼此互相削价，则企业可能因成本太高，即使以成本价出售也卖不出去，造成更大损失，故以精实生产的思考模式，应先调查市场状况找出适当市场价格，则计算公式转成：售价-利润=成本，此成本即为目标成本。
：的ISO14000内审员培训兴趣班(2022资讯更新中)北京中培,ISO27001标准于1993年由英国贸易工业部立项，于1995年英国出版BS7799-11995《信息管理实施细则》，它提供了一套综合的由信息惯例组成的实施规则，其目的是作为确定工商业信息系统在大多数情况所需控制范围的参考基准，并且适用于大中小组织。 由于车型更新周期与新产品开发时间愈来愈短，国际竞争日益加剧，成本压力不断增大，全新的组织形式(即时生产对产品更高的期望以及更为严格的产品责任皆要求汽车工业的各个领域汽车制造厂及其供应商具备的质量体系。考虑到质量的此种发展情况，编制了评价质量体系的提问表，即VDA1。 ISO14001系列标准的应用是基于自愿原则。国际标准只能转化为各国标准而不等同于各国法律法规，不可能要求组织强制实施，因而也不会增加或改变一个组织的法律责任。组织可根据自己的经济技术等条件选择采用。强调自愿性原。 内审员是ISO国际标准化组织提出的一个专用名词，相对于ISO9000族标准来说，内审员的全称是“内部质量管理体系审核员”。ISO国际标准化组织制订的标准很多，ISO9000族标准只是其中的一项，另外还有ISO14000环境管理体系标准等。相对于ISO14000标准来说，内审员的全称则是"内部环境管理体系审核员"。 通过与管理层制订策略，组织策划实施体系。质量管理体系的职责在于管理层，所以在开始实施体系时需要经理参与。组建队制订策略有许多有关质量出版物，软件工具帮助理解，实施并注册质量管理体系。在准备实施前，需要一本标准。需要读懂，读通。参考相关文献和软件采购标准折叠编辑本段实。 经过内审和管理评审，组织如果确认其环境管理体系基本符合ISO14001标准要求，对组织适用性较好，且运行充分有效，可向已获得中国环境管理体系认证机构认可委员会认可有认证资格的认证机构提出认证申请并签定认证合同，进入ISO14001环境管理体系认证审核阶段。阶段，认证取证阶段。如果组织在建立和实施体系的过程中，需要人员培训和技术支持，可以向环境管理体系咨询机构寻求帮助。按照我国规定，ISO14001环境管理体系咨询机构必须在环保总局科技司注册备案。 标准指出“象其他重要业务资产一样，信息也是一种资产”。它对一个组织具有价值，因此需要加以合适地保护。信息防止信息受到的各种威胁，以确保业务连续性，使业务受到损害的风险减至，使回报和业务机会。ISO/IEC17799-2000（BS7799-对信息管理给出建议，供负责在其组织启动实施或维护的人员使用。该标准为开发组织的标准和有效的管理做法提供公共基础，并为组织之间的交往提供信任。标准的主要内容主要内。 ：的ISO14000内审员培训兴趣班(2022资讯更新中)，书名质量管理体系要求作者中国标准化管理委员会编出版社中国标准化管理委员会，中华人民共和国质量监督检验检疫总局出版时间20年2月页数22页定价24元装帧平装ISBN201《质量管理体系要求》是20年中国标准化管理委员会中华人民共和国质量监督检验检疫总局出版的图书，由中国标准化管理委员会编著。
ITSS的实施通过需求分析、规划设计、部署实施三个阶段，进入到日常运营，标准化服务体系的建立、实施使组织有效地确认、执行和监督业务活动，对各个层面的活动、资源和操作规程有明确的定义、规范和执行。质量控制建立在实施ITSS过程的各个阶段，故对ITSS的实施需经过评估以确保其有效性、可靠性和适宜性，同时处理运营中出现的不合规事件及偏差，确保服务的持续优化改进。 认证 优化改进阶段是对ITSS的实施效果进行评价、评审和改善，从而确保在需求分析阶段确定的ITSS实施目标得以达成。 评估实施效果 实施效果评估是对实施ITSS的过程和结果进行的评价，评估的结果直接影响到后续的改进计划和改进活动。由组织确定ITSS实施评估小组定期组织ITSS实施效果评估，指定专人定期收集评价信息并整理分析，提出改进措施，主要从客户满意度、ITSS实施成本和进度、服务质量改善度、实施目标达成度等方面进行评估。
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ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料／部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源，一般涉及以下方面： 2.1环境危害：因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害： a)不适当的标签； b)不适当的使用前检查说明书； 2.3功能失效、维护及老化引起的危害： a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害，利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果，评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估，确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平，则应对此项危害采取措施，降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平，则应说明： a)危害发生前，使用者能否发现故障； b)故障能否通过生产控制或性维护； c)误用能否导致故障； d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段：即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段：即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式：即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时，则可进8，否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件，从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下，对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料／数据可应用时，应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定，都应考虑进行一次新的风险分析。
